[제품 이슈] 챔프 시럽 전량 회수?! (챔프 대신, 대체 약품, 생산, 판매 잠정 중지 및 모든 로트번호 리콜)

챔프시럽 전량 회수

일이 커졌습니다.

요약해서 말씀드리자면

챔프 시럽(빨간색) 모든 로트번호 잠정적으로
"제조 중지, 판매 중지, 사용 중지"

 

---

1. 챔프 시럽 모든 로트번호 회수 조치

  지난 4/5 일부 챔프 시럽 제품에서 갈변 현상이 발견되면서 해당 로트번호(2209031, 2209032, 2209033, 2209034, 2209035, 2209036, 2209037, 2209038, 2209039, 2209040, 2210041, 2210042, 2210043, 2210044, 2210045, 2210046 이상 총 16개 제조 번호) 회수 조치를 진행했습니다. 동아제약에서 해당하는 제품들을 약국과 온라인을 통해서 회수하고 있었습니다.

동아제약 회수 공문 (출처 - 동아제약)

  그런데 오늘 식약처에서 새로운 보도자료가 배포되었습니다. 2210043, 2210046 두 가지 로트번호 제품에 대해 강제 회수 조치가 떨어졌고, 나머지 로트번호도 자발적 회수를 강력히 권고한다는 것입니다. 사실상 챔프 시럽 전량 리콜이나 다름없습니다.

  혹시나 챔프 시럽을 가지고 계시다면 즉시 복용을 중단하시고, 주변의 약국이나 온라인을 통해 회수 처리하시기 바랍니다!

반응형

 

---

2. 왜?? 이유는 진균 기준치 이상 검출

  부적합 판정이 난 항목은 갈변이 문제가 되었던 성상 항목뿐만 아니라 미생물 한도 항목도 해당한다는 것이 중요한 문제점인 것 같습니다. 다행히 병원성 미생물은 검출되지 않았으나 진균(곰팡이류)이 기준치 이상 검출되어 재빨리 회수 조치 및 추가 검사를 진행하게 되었습니다.

부적합 사유 (출처 - 식약처)

  추가로 동아제약은 챔프 시럽에 대해 제조 판매를 잠정 중지하게 되었습니다. 식약처에서 안전하다는 평가가 나올 때까지 생산과 유통을 유보한다는 것입니다.

  아무래도 사람의 건강에 직접적인 영향을 주는 의약품이기 때문에 이런 품질 이슈가 일어나면 굉장히 강력하게 규제를 할 수밖에 없습니다.

 

---

3. 대체할 수 있는 제품은??

  챔프 시럽은 아세트아미노펜 시럽 제품입니다.(타이레놀의 성분) 그렇기 때문에 시중의 다른 아세트아미노펜 성분으로 된 제품으로 대체 가능합니다!

 

1. 어린이 타이레놀 시리즈

타이레놀 오리지널 제품들 (출처 - 약학정보원)

  아세트아미노펜 단일 제제의 오리지널 제품인 타이레놀의 시리즈 제품입니다. 어린이용 타이레놀 제품은 시럽 형태의 현탁액 제품과 가루형 제품인 산제 제품 두 가지가 있습니다. 아래 포스팅을 참고하시어 선택하시면 될 것 같아요!

[약] 어린이 타이레놀산 160mg 신제품 - 아이가 열날 때!

[약] 어린이 타이레놀 시럽(현탁액) - 아이가 열 날 때! (복용량, 가격, 부작용, 냉장보관?)

 

---

 

2. 콜대원키즈 펜 시럽 & 내린다시럽

아세트아미노펜 시럽 (출처 - 약학정보원)

 

  모두 챔프 시럽과 동일한 성분의 제품들이기 때문에 위 제품들 중에서 상황에 맞게 선택하시면 됩니다!

 

---

 

어린 자녀분들을 키우시는 부모님들은 모르실 수가 없는 아이용 대표 해열제가 이런 문제로 전량 회수 조치를 시행하게 되다니 참 저도 얼떨떨하네요. 아니 리콜 사유도 진균 때문이라니요... 병원성 미생물은 아니라 다행이지만요.. 다른 챔프 시리즈는 안전한 지도 걱정이 되네요.

이번 리콜 사태를 동아제약이 어떻게 슬기롭게 넘기는지가 앞으로의 챔프 시리즈의 생사를 결정할 것 같습니다. 부디 품질검사가 조속하게 이루어져서 모두 안전하게 의약품을 이용할 수 있으면 좋겠습니다.

오늘도 긴 글 읽어주셔서 감사해요.

여러분의 곁에서 더 좋은 이야기, 더 좋은 건강지식을 전달하는

'This Pharmacist' 이약사가 되겠습니다.