[제품 이슈] 콜대원 키즈 펜 시럽도 전량 회수... (콜대원 리콜, 환불, 대체약, 회수 대상, 이부프로펜과 덱시부프로펜)

대원제약 콜대원 키즈 펜 전량 리콜

결국엔 콜대원마저 이렇게 되었네요.

챔프를 뒤따라

콜대원 키즈 펜(보라색) 모든 로트번호 잠정적으로
"제조 중지, 판매 중지, 자발적 전량 회수"

 

---

1. 콜대원 키즈 펜 시럽 모든 로트번호 회수 조치

[제품 이슈] 챔프 리콜... 콜대원 키즈 펜도 상분리? (대신, 대체 약품, 식약처 검토 검수)

  저번 포스팅에서 "챔프 시럽"의 전량 회수 이슈를 다루었습니다. 그런데 곧이어 "콜대원 키즈 펜 시럽"도 상분리가 발견되어 식약처에서 검사를 실시했고, 오늘 그 결과가 나왔습니다.

  결국 식약처는 현재 어린이용 현탁액들의 지속적인 상분리 문제를 심각한 문제로 받아들이고 콜대원 키즈 펜 시럽도 전량 회수를 권고하게 되었습니다.

  뿐만 아니라 대원제약이 수탁제조를 하고 있던 다나젠의 "파인큐 아세트펜 시럽"도 같은 이유로 전량 회수 중입니다.

반응형

 

  혹시나 콜대원 키즈 펜 시럽(보라색)이나 파인큐 아세트펜 시럽을 가지고 계시다면, 대원제약과 다나젠의 고객센터를 통해 회수 처리하시기 바랍니다!

 

---

2. 왜?? 이유는 상분리! 그러나...

  검사 결과 콜대원 키즈 펜 상분리 현상 문제로 모든 로트번호를 선제적으로 회수하게 되었습니다.

  챔프 시럽이나 콜대원 키즈 펜 시럽 같은 시럽 제품은 현탁액 제품인데요. 가루 형태의 약 성분을 적절한 용액에 녹여 균일하게 분포한 제품입니다. 그렇다 보니 가루 형태로 가라앉거나 떡지는 등 상분리가 종종 일어날 수 있으며, 이 상분리 자체가 엄청나게 위험한 것은 아닙니다.

  하지만 이 제품은 4개월 영아들부터 먹을 수 있는 제품이라는 것이 큽니다. 아이들은 체중이 작고 약물 대사 기관들이 완전히 성숙하지 않았기 때문에 작은 용량 변화에도 민감하게 반응할 수 있습니다. 그렇기 때문에 아이들 약의 경우, 약 성분의 균일성에 문제가 되는 상분리 이슈는 예민하게 대응해야 합니다. 아이가 약을 과량으로 복용할 수도, 너무 소량으로 복용할 수도 있고 이게 어떤 문제를 일으킬지 모르니까요.

  또한 개인적으로 하나 찝찝한 부분이 있습니다. 챔프 시럽도 처음에는 상분리가 이슈가 되어 검사에 들어갔는데, 검사 과정 중 미생물(진균)이 기준치 이상 검출되어 전량 리콜 사태가 벌어진 것입니다. 콜대원 키즈 펜 시럽의 경우도 이렇게 상분리로 검사에 들어가지만 결론은 미생물 이슈 등 다른 문제가 터질까 염려가 되네요.

  아마 식약처에서 이런 부분까지 내다보고 회수를 권고했고, 대원제약도 발 빠르게 리콜을 진행하는 것 같습니다.

 

---

3. 대체할 수 있는 제품은 있다!

  챔프 시럽에 이어 콜대원 키즈 펜시럽 마저 상분리 이슈가 터져 전량 리콜이 되다 보니, 대체 시럽은 안전한지 슬슬 의구심이 듭니다. 아마 식약처도 그랬을 겁니다. 그래서 이번에는 아예 시중에 있는 아세트아미노펜 시럽 제품을 모두 가져와서 검사해 본 것 같습니다.

  검사결과 시중의 다른 제품에서는 상분리 현상이 나타나지 않았다고 합니다. 휴우... 안심하고 대체품들을 살펴볼까요?

  챔프 시럽도 콜대원 키즈 펜 시럽도 아세트아미노펜 단일 성분의 시럽 제품입니다.(타이레놀 성분) 그렇기 때문에 시중의 다른 아세트아미노펜 성분으로 된 제품으로 대체 가능합니다!

 

1. 어린이 타이레놀 시리즈

타이레놀 오리지널 제품들 (출처 - 약학정보원)

  아세트아미노펜 단일 제제의 오리지널 제품인 타이레놀의 시리즈 제품입니다. 어린이용 타이레놀 제품은 시럽 형태의 현탁액 제품과 가루형 제품인 산제 제품 두 가지가 있습니다. 취향에 맞게 사용하시면 될 것 같아요!

[약] 어린이 타이레놀산 160mg 신제품 - 아이가 열날 때!

[약] 어린이 타이레놀 시럽(현탁액) - 아이가 열 날 때! (복용량, 가격, 부작용, 냉장보관?)

 

---

2. 내린다시럽

내린다시럽 (출처 - 약학정보원)

  광동제약에서 판매하는 "내린다시럽"도 대체가 가능합니다.

 

---

3. 이부프로펜과 덱시부프로펜은??

  이부프로펜과 덱시부프로펜도 해열 기능이 있기 때문에 어느 정도는 대체가능합니다. 하지만 이들은 연령 제한이 더 높아요.

★ 해열제 연령 제한 ★

- 이부프로펜 : 만 1세 이상 사용가능
- 덱시부프로펜 : 만 6개월 이상 사용가능
- 아세트아미노펜 : 만 4개월 이상 사용가능

  만 6개월 이상이고 아세트아미노펜 시럽이 없다면, 덱시부프로펜 시럽을 먼저 시도해보시는 것도 좋을 것 같습니다.

  만 6개월이 안된 영아는 어쩔 수 없이 아세트아미노펜 제품을 사용할 수밖에 없습니다.

  또한, 아이들은 열이 떨어지지 않을 때 교차복용을 실시하는데요. 이부프로펜과 덱시부프로펜은 서로 교차복용이 불가능하기 때문에, 교차복용이 필요할 때는 아세트아미노펜 시럽을 사용하세요.

 

---

4. 과연... 대체품을 구할 수 있을까?

  챔프 사태로 타이레놀은 물론 내린다시럽 등 아세트아미노펜 시럽이 수급이 원활하지 못했는데요. 콜대원 키즈 펜시럽마저 리콜 이슈가 터지면서 아세트아미노펜 어린이 해열제 제품들은 한동안 구하기 어려우실 수 있어요.

  아이를 가진 부모님이라면 아이의 열이 정말 두려우실 텐데요. 이렇게 정말 중요한 성분인 아세트아미노펜 성분의 제품들이 장기적으로 품절이 된다면 사실상 방도가 없어 참 걱정이 됩니다. 국가적으로 나서서 뭔가 움직여야 하지 않나 생각도 드네요.

  지금으로서는 보이는 대로 쟁이시라는 조언밖에 드릴 게 없어 참 슬픕니다. 약국마다 사정이 다를테니 대체할 만한 것이 있는지 약사님과 잘 상의해보세요.

 

---

같이 보기 좋은 글

[제품 이슈] 챔프 시럽 전량 회수?! (챔프 대신, 대체 약품, 생산, 판매 잠정 중지 및 모든 로트번

[제품 이슈] 챔프 리콜... 콜대원 키즈 펜도 상분리? (대신, 대체 약품, 식약처 검토 검수)

 

---

 

오늘도 긴 글 읽어주셔서 감사해요.

여러분의 곁에서 더 좋은 이야기, 더 좋은 건강지식을 전달하는

'당신의 약사' 이약사가 되겠습니다.